LEGAL HIGH
Text: Sanity Group GmbH
CANNABIS LEGALIZATION SINCE APRIL 1ST
By passing the Federal Council, the planned partial legalization of cannabis in Germany has successfully cleared the last parliamentary hurdle: Due to the failure to convene the mediation committee, the cannabis law “CanG” (Pillar 1) officially came into force on April 1st. In the vote, a minority was in favor of a mediation committee, the majority abstained or voted against it. For the German cannabis industry, this is an important step, although at the same time only a first step, says Finn Hänsel, founder and CEO of the Berlin cannabis company Sanity Group: “The foundation for decriminalization and destigmatization of consumers, but above all for better patient care with medical cannabis was placed. Now the real work begins.” A timely implementation of the second pillar of the CanG is now essential. In the medical context, however, a sharp increase in the number of patients is expected due to the deletion of cannabis from the Narcotics Act, as access to this form of therapy will be significantly simplified.
CANNABISLEGALISIERUNG SEIT 1. APRIL
Mit dem Passieren des Bundesrates hat die geplante Teillegalisierung von Cannabis in Deutschland erfolgreich die letzte parlamentarische Hürde genommen: Durch das Ausbleiben der Einberufung des Vermittlungsausschusses trat das Cannabisgesetz „CanG” (Säule 1) offiziell zum 1. April in Kraft. In der Abstimmung sprach sich eine Minderheit für einen Vermittlungsausschuss aus, die Mehrheit enthielt sich beziehungsweise stimmte dagegen. Für die deutsche Cannabisbranche ist dies ein wichtiger, wenn auch gleichzeitig nur erster Schritt, so Finn Hänsel, Gründer und CEO des Berliner Cannabisunternehmens Sanity Group: „Der Grundstein für eine Entkriminalisierung und Entstigmatisierung von Konsument*innen, aber vor allem auch für eine bessere Patientenversorgung mit Medizinalcannabis wurde gelegt. Jetzt beginnt die eigentliche Arbeit.” Eine zeitnahe Umsetzung der zweiten Säule des CanG ist nun essentiell. Im medizinischen Kontext rechnet man dagegen aufgrund der Streichung von Cannabis aus dem Betäubungsmittelgesetz mit einem starken Anstieg der Patientenzahl, da der Zugang zu dieser Therapieform wesentlich vereinfacht wird.
FINN AGE HÄNSEL
GRÜNDER & CEO
DER SANITY GROUP GMBH
In order to achieve the primary objectives of the law, including the protection of children and young people, the containment of the black market and safe product quality of cannabis products for recreational use, Finn Hänsel sees the pilot projects planned in Pillar 2 of the legal project for the controlled distribution of cannabis in licensed specialist shops as an central aspect: “Of course we welcome the modernization of German drug policy that has finally been initiated with the CanG. At the same time, however, we hope that the implementation does not end with Pillar 1, but that the industry’s accumulated expertise can now also come into play.” For recreational use, the CanG will in future allow the possession of up to 50 grams of cannabis for personal consumption in private spaces; The maximum limit for public spaces is 25 grams. Private cultivation of up to three plants will also be possible from April 1st, while community non-commercial cultivation and the controlled distribution of cannabis by cultivation associations will only be possible from July 1st, 2024.
However, the likely very limited number of cannabis clubs and the possibility of home cultivation are not enough to contain the illegal market for cannabis; Significant bureaucratic requirements for establishing, licensing and operating a cannabis club also make widespread access more difficult, says Finn Hänsel. “The substantial reduction of the black market and the associated strengthening of youth protection can only be adequately guaranteed with Pillar 2, which is why we are calling for its early implementation. By moving the two columns, valuable time is lost.”
INVOLVING SCIENTIFIC RESEARCH AND INDUSTRY FOR GREATER QUALITY AND SAFETY
Open-ended data collection is now of central importance for answering numerous questions that were discussed in the legalization process. For example, consumer behavior, physical and mental health, and social impacts, especially in relation to public safety. “Scientific pilot projects create a comparable data base to examine the effects of legal sales under different conditions. In addition, Pillar 2 enables the realization of the economic potential of the controlled distribution of recreational cannabis, which cannot be exploited in Pillar 1. This includes the creation of jobs with employees subject to social security contributions as well as economic income from wage tax and social security,” continued Finn Hänsel.
Pilot tests in the immediate vicinity are already showing how this can work: “Thanks to our Swiss pilot project Grashaus Projects, which we successfully launched at the end of 2023 together with the Swiss Institute for Addiction and Health Research, we are in the starting blocks to also develop ours in Germany To contribute to a scientifically based implementation of cannabis legalization.”
RECLASSIFICATION OF MEDICAL CANNABIS SHOULD MAKE MEDICAL PRESCRIPTIONS EASIER
With regard to the medical regulation of cannabis, the CanG, with the Medical Cannabis Act (MedCanG) contained therein, includes important facilitations for patient care as well as positive changes for the doctors and pharmacists. The reclassification from a narcotic to a classic prescription drug will have a particular impact on the prescription of cannabis that has been possible in Germany since 2017. And the need is there: “Surveys from North America show that around 80 percent of recreational users there use cannabis not only for pleasure, but also for health reasons, such as nervousness, stress, pain or sleep problems. In the future, they will be able to obtain a medical prescription for cannabis in this country much more easily than is the case today,” explains Dr. Konstantin Rutz, COO and Managing Director of the Sanity Group. “In this context, we expect a strong increase in demand for medical use, because doctors can now finally prescribe cannabis without the hurdles of the BtMG - and thus significantly earlier in the patient journey than before. We see this as an important and right step in improving the quality of life for hundreds of thousands of patients who suffer from complaints such as sleep problems, stress or chronic pain.”
For doctors, this change means that in the future it will be possible to prescribe on a “normal” prescription or even an e-prescription. “In order to ensure sustainable patient care, we also hope for greater acceptance of cannabis therapy within medical and pharmaceutical specialist groups,” says Dr. Konstantin Rutz continues. “Abolition of the approval requirement for costs to be covered by statutory health insurance companies would then be the next step in making the potentially health-promoting properties of medical cannabis widely accessible.”
Um die primären Ziele des Gesetzes, darunter Kinder- und Jugendschutz, die Eindämmung des Schwarzmarktes sowie eine sichere Produktqualität von Cannabiserzeugnissen für den Freizeitgebrauch zu erreichen, sieht Finn Hänsel die in Säule 2 des gesetzlichen Vorhabens geplanten Pilotprojekte zur kontrollierten Abgabe von Cannabis in lizenzierten Fachgeschäften als zentralen Aspekt an: „Selbstverständlich begrüßen wir die mit dem CanG endlich angestoßene Modernisierung der deutschen Drogenpolitik. Gleichzeitig hoffen wir jedoch darauf, dass die Umsetzung nicht mit Säule 1 endet, sondern die gesammelte Expertise der Branche nun auch zum Tragen kommen kann.” Für den Freizeitgebrauch erlaubt das CanG zukünftig den Besitz von bis zu 50 Gramm Cannabis für den Eigenkonsum im privaten Raum; die Höchstgrenze für den öffentlichen Raum liegt bei 25 Gramm. Privater Eigenanbau von bis zu drei Pflanzen wird ebenfalls ab dem 1. April, der gemeinschaftliche nichtgewerbliche Eigenanbau und die kontrollierte Weitergabe von Cannabis durch Anbauvereinigungen dagegen erst zum 1. Juli 2024 möglich.
Um den illegalen Markt für Cannabis einzudämmen, reichen die voraussichtlich sehr begrenzte Anzahl an Cannabis-Clubs sowie die Möglichkeit des Eigenanbaus jedoch nicht aus; erhebliche bürokratische Auflagen für Gründung, Lizenzierung und Betrieb eines Cannabis-Clubs erschweren zudem einen flächendeckenden Zugang, so Finn Hänsel. „Die substanzielle Reduktion des Schwarzmarktes und eine damit einhergehende Stärkung des Jugendschutzes können erst mit Säule 2 hinreichend gewährleistet werden, weshalb wir eine baldige Umsetzung fordern. Durch die Versetzung der beiden Säulen geht wertvolle Zeit verloren.”
EINBEZIEHEN VON WISSENSCHAFTLICHER FORSCHUNG UND INDUSTRIE FÜR MEHR QUALITÄT UND SICHERHEIT
Von zentraler Bedeutung für die Beantwortung zahlreicher Fragestellungen, die im Prozess rund um die Legalisierung diskutiert wurden, ist nun eine ergebnisoffene Datensammlung. Beispielsweise zum Konsumverhalten, der körperlichen und psychischen Gesundheit sowie zu gesellschaftlichen Auswirkungen, insbesondere in Bezug auf die öffentliche Sicherheit. „Wissenschaftliche Pilotprojekte schaffen eine vergleichbare Datengrundlage zur Überprüfung der Auswirkungen des legalen Verkaufs unter verschiedenen Bedingungen. Darüber hinaus ermöglicht Säule 2 die Umsetzung des wirtschaftlichen Potenzials der kontrollierten Abgabe von Cannabis als Genussmittel, das in Säule 1 nicht ausgeschöpft werden kann. Dazu zählen die Schaffung von Arbeitsplätzen mit sozialversicherungspflichtig Beschäftigten sowie die wirtschaftlichen Einnahmen aus Lohnsteuer und Sozialversicherung”, so Finn Hänsel weiter.
Wie das funktionieren kann, zeigen Pilotversuche in unmittelbarer Nachbarschaft schon heute: „Dank unseres Schweizer Pilotprojektes Grashaus Projects, das wir Ende 2023 gemeinsam mit dem Schweizer Institut für Sucht- und Gesundheitsforschung erfolgreich angestoßen haben, stehen wir in den Startlöchern, um auch in Deutschland unseren Teil zu einer wissenschaftlich fundierten Umsetzung der Cannabislegalisierung beizutragen.”
REKLASSIFIZIERUNG VON MEDIZINALCANNABIS SOLL ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG ERLEICHTERN
Mit Blick auf die medizinische Verordnung von Cannabis umfasst das CanG mit dem darin enthaltenen Medizinalcannabisgesetz (MedCanG) wichtige Erleichterungen für die Patientenversorgung sowie positive Veränderungen für die Ärzte- und Apothekerschaft. Auf die in Deutschland seit 2017 mögliche Verschreibung von Cannabis wird sich insbesondere die Reklassifizierung weg von einem Betäubungsmittel hin zu einem klassischen verschreibungspflichtigen Arzneimittel auswirken. Und der Bedarf ist vorhanden: „Umfragen aus Nordamerika zeigen, dass rund 80 Prozent der dortigen Freizeitnutzer*innen Cannabis nicht ausschließlich zum Genuss, sondern auch aus gesundheitlichen Gründen konsumieren, beispielsweise bei Nervosität, Stress, Schmerz oder Schlafproblemen. Diese können hierzulande künftig deutlich unkomplizierter eine ärztliche Verschreibung für Cannabis erhalten, als es heute der Fall ist”, erklärt Dr. Konstantin Rutz, COO und Geschäftsführer der Sanity Group. „In diesem Kontext gehen wir von einem starken Anstieg der Nachfrage für den medizinischen Einsatz aus, denn nun können Ärztinnen und Ärzte Cannabis endlich ohne die Hürden des BtMG verschreiben - und damit auch deutlich früher in der Patient Journey als bisher. Wir sehen hier einen wichtigen und richtigen Schritt in der Verbesserung von Lebensqualität für Hunderttausende von Patientinnen und Patienten, die unter Beschwerden wie Schlafproblemen, Stress oder chronischen Schmerzen leiden.”
Für Ärztinnen und Ärzte bedeutet diese Änderung z künftig eine mögliche Verordnung auf einem „normalen” Rezept bzw. sogar E-Rezept. „Um eine nachhaltig gesicherte Patientenversorgung zu gewährleisten, erhoffen wir uns auch eine stärkere Akzeptanz der Cannabistherapie innerhalb medizinischer und pharmazeutischer Fachgruppen”, so Dr. Konstantin Rutz weiter. „Ein Wegfall des Genehmigungsvorbehaltes für eine Kostenübernahme durch die gesetzlichen Krankenkassen wäre dann der nächste Schritt, um die potenziell gesundheitsfördernden Eigenschaften von medizinischem Cannabis flächendeckend zugänglich zu machen.”
ABPUT SANITY GROUP GMBH
The Sanity Group is committed to improving people‘s quality of life through the sensible use of cannabinoids and the utilization of the endocannabinoid system. The focus is on cannabinoid-based medicines and consumer goods. In order to harness the full potential of cannabis, the Sanity Group invests in basic research into the cannabis plant and its active ingredients as well as in specific areas of application. At the same time, the Sanity Group is working on new medical products, innovative dosage forms as well as technological products and services to further develop the infrastructure. The Sanity Group, which was founded in Berlin in 2018 by Finn Age Hänsel and Fabian Friede, includes, among others: Vayamed and avaay Medical (medical cannabis), Endosane Pharmaceuticals (finished medicinal products), vaay (lifestyle) and Grashaus Projects (pleasure cannabis pilot study CH). The Sanity Group also operates a production facility for cannabis extracts near Frankfurt am Main.
Die Sanity Group hat sich zum Ziel gesetzt, die Lebensqualität von Menschen durch den sinnvollen Einsatz von Cannabinoiden und die Nutzung des Endocannabinoidsystems zu verbessern. Im Fokus stehen dabei Arzneimittel und Consumer Goods auf Cannabinoidbasis. Um das volle Potenzial von Cannabis nutzbar zu machen, investiert die Sanity Group in die Grundlagenforschung der Cannabispflanze und ihrer Wirkstoffe sowie in spezifische Anwendungsbereiche. Parallel arbeitet die Sanity Group an neuen Medizinprodukten, innovativen Dosierungsformen sowie technologischen Produkten und Dienstleistungen zur Weiterentwicklung der Infrastruktur. Zur Sanity Group, die 2018 von Finn Age Hänsel und Fabian Friede in Berlin gegründet wurde, gehören u. a. Vayamed und avaay Medical (Medizinalcannabis), Endosane Pharmaceuticals (Fertigarzneimittel), vaay (Lifestyle) und Grashaus Projects (Genusscannabis Pilotstudie CH). Bei Frankfurt am Main betreibt die Sanity Group zudem eine Produktionsanlage für Cannabisextrakte.